招聘信息

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上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年,是专业从事医疗诊断试剂研发、生产和销售的高新旺彩旺彩。公司秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”的三心主义旺彩理念,为员工提供理想的工作环境和发展机会。公司目前已拥有一支稳定的、据实战能力的高素质营销团队,销售网络覆盖全国。公司在销售上实行划区管理,通过与绩效相应的工资和奖金激励政策来回报为公司做出杰出贡献的个人。随着市场的发展,对人员的需求不断增加,欢迎有相关销售经验、能恪守商业准则、勇于接受挑战的有志之士加入旺彩大师十一选五,发挥你的才干,实现人生价值!


QA专员


工作职责:

1、依据旺彩大师十一选五质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;

2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;

3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;

4、负责旺彩大师十一选五及物料的取样工作;

5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;

6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;

7、其它与QA部门管理相关的工作。

任职资格:

1、生物学、药学等相关专业毕业,大专及以上学历;

2、1年以上制药或生物制品旺彩工作经历,应届毕业生亦可;

3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;

4、原则性强,具备较好的沟通、协调能力;

5、熟练使用电脑办公软件。

 



微生物检验


工作职责:

1、负责疫苗类旺彩大师十一选五无菌检查、微生物限度检查及阳性菌种传代、储存管理方法学验证;

2、负责公司原辅料、旺彩大师十一选五留样工作,及时登记并按计划进行检验、记录和报告;

3、负责检验用试剂、对照品、标准品或培养基或菌毒种等检验用品的请购、制备、标化、领用;

4、负责来检样品的登记、保管、发放管理,已检验样品检验结果的统计及检验异样情况的汇报;

5、洁净室的日常管理及领导交办的事宜;

任职资格:

1、大专以上学历,生物工程、生物旺彩、药学等相关专业优先;;

2、熟练操作阳性菌种、生物安全防护、无菌试验及洁净室日常管理;

3、2年以上医学检验工作经验,1年以上微生物相关工作经验,有微生物上岗证优先;

4、有团队精神、有责任心、较强的沟通能力,有良好的文字撰写能力。

5、持微生物检验上岗证。

 



计量管理


职位描述:

1、负责计量器具的校验、送检工作,做好文件记录;

2、对可自行校准的温度计进行比对温度校准;

3、负责粘贴设备、计量器具合格标签和设备状态标签,检查并督促设备、计量器具状态牌悬挂;

4、建立台账,统计设备启用日期,安装位置、编号、厂家等信息;

5、对部门资料文件、设备说明书、各种记录等进行整理归档、查阅、借阅手续齐全。

任职资格:

1、有一年及以上计量工作经验;

2、持计量相关证书;

3、熟练掌握基本办公软件;

4、工作主动、诚实正直、具有团队协作精神。

 



QC生物检验员


职位描述

1、及时完成规定检验样品的检验、测试、记录及复核相关工作;2、负责本岗位检验用试剂、对照品、标准品、培养基、君毒种的请购与管理;

3、负责本岗位收发样品的登记、保管及发放;

4、负责已检验样品的数据统计,出现检验异常时启动OOS/OOT调查;

5、负责配合公司内部审核,查证,GMP认证及体系考核等相关工作;

6、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大专及以上学历,生物细胞、生物旺彩或生物工程等相关专业,应届毕业生亦可;

2、一年以上细胞、病毒培养相关工作经验,有生物细胞检验技能,熟悉细胞、病毒培养等检验及检验学知识与操作;3、熟悉国家相关法律法规及质量管理知识,基本掌握数据统计及OOS/OOT调查,有微生物上岗证优先;

4、工作积极主动、认真负责,具有团队协作。

 



研发实验助理(应届毕业生)


职位描述:

1、辅助研发负责人进行各类诊断试剂的研发工作;

2、完整准确地记录研发数据;

3、配合新旺彩大师十一选五临床及报批注册申报资料的撰写;

4、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药学、生物学、免疫学等相关专业大专及以上学历应届毕业生;

2、有荧光免疫层析旺彩生产经验优先。

 



灌装线操作技工


职位描述:

1、根据生产指令做好岗位生产器具、设备及物料等准备工作;

2、按工艺操作规程要求完成旺彩大师十一选五灌装、抽样、入柜、出柜等无菌操作及清场、清洁消毒等工作,并按要求填写生产所涉及的各种记录和进行无菌检查判定及复核等工作;

3、按照疫苗分装要求,严格执行GMP和批准的工艺规程规范分装程序;

4、按分装进度按时,完整向下工序小组移交分装后的旺彩大师十一选五,严格执行生产安全操作规程和日常安全检查工作。

任职要求:

1、中专及以上学历应届毕业生,生物、医学或化学相关专业毕业;

2、有注射剂或冻干制剂、灌封线相关工作经验者优先。

 



市场学术专员


职位描述:

1、负责旺彩大师十一选五资料的收集、建立及宣讲;

2、制定年度学术推广方案;

3、负责建立案例档案库;

4、负责推广商及其销售人员的旺彩大师十一选五知识培训工作,各区域推广商与客户的相关专题会议的支持;

5、负责收集市场信息及分析。

任职资格:

1、本科及以上学历,免疫学、生物旺彩、公共卫生与预防医学相关专业毕业,3年以上相关工作经验;

2、具备较强的语言表达能力、沟通协调能力、分析解决问题能力;

3、可适应经常性出差。

 



总经理助理/质量管理副总


职位描述:

1、协调公司各部门质量管理相关工作,保证公司质量体系有效运行;

2、监控公司质量管理体系执行国家法律、法规、规范的规定,按公司《生产质量管理文件管理制度》规定批准相关文件;

3、确保原辅料、包装材料、中间旺彩大师十一选五、待包装旺彩大师十一选五和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保完成所有必要的检验;评估和批准物料供应商;

4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

5、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告,确保完成自检;

6、确保所有与旺彩大师十一选五质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

7、确保完成旺彩大师十一选五的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;确保完成旺彩大师十一选五质量回顾分析;

8、确保所有人员通过必要的上岗前培训和继续培训以及相关的法规标准培训,并根据实际需要调整培训内容;

9、主持旺彩与SFDA、ShFDA及其他药监、药检部门的沟通;

10、督促相关部门按照GMP、ISO、体外诊断试剂生产实施细则、医疗器械经营质量管理规范的规定及公司相关要求,开展工作;

11、确保公司关键设备验证确认、工艺规程、检验方法等经过验证;

12、主持公司许可证、GMP证书、ISO认证证书的换发、变更、续期工作。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业毕业,有3年以上无菌制剂及疫苗生产旺彩主要质量人工作经验,35-40岁;

2、具备强烈的GMP管理意识,工作积极主动,组织协调能力强;

3、熟练掌握GMP《药品法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等及相关法规知识和申报注册流程,了解公司生产旺彩大师十一选五的基本生产工艺流程和检验流程。

 



疫苗生产质量主管


职位描述:

1、组织制定、完善公司文件管理系统,协调相关部门按国家法规GMP要求制定修订相关文件;

2、编制、审核质保部门制定质量管理文件;

3、组织对不合格品的调查处理,参与重要偏差、严重偏差的调查分析,处理现场监督员反馈的各种问题;

4、组织制定旺彩大师十一选五稳定性考察计划和方案,参与稳定性考察报告的分析和评估;

5、组织准备公司各种质量认证和上级的专项检查,编制QA培训计划,实施QA培训工作,参与公司各项质量管理培训;

6、组织对退货、客户投诉、不良事件及不良反应等旺彩大师十一选五质量信息的收集整理并进行分析,为公司旺彩大师十一选五质量改善提供依据;

7、负责退货报验及抽样的批准,组织旺彩大师十一选五召回工作,组织质量风险评估工作;

8、编制公司内部审核计划,参与公司内部审计。

任职资格:

1、本科及以上学历,生物制药相关专业毕业,8年以上相关工作经验,35-40岁;

2、有相关疫苗生产旺彩相关工作经验优先考虑。

 



QC副主管


职位描述:

1、建立及完善实验室质量管理体系,组织和指导实验室人员对公司旺彩大师十一选五进行全过程检验;

2、确保原辅料、中间品、半成品、成品检验结果及时、准确,把好旺彩大师十一选五质量关,防止不合格原辅料进入公司及不合格旺彩大师十一选五流入市场;并对旺彩大师十一选五进行质量跟踪检测及分析,保证公司旺彩大师十一选五质量规范、有序的生产;

3、起草和执行本部门年度培训计划,对本部门进行法规、标准、制度文件的培训考核,部分技能操作的培训、考核;

4、本部门文件、记录的管理,质检相关文件、记录的起草、修订、审核;

5、配合公司验证相关检验工作,根据生产计划制定相应的检验计划并组织实施;

6、疫苗旺彩大师十一选五及原辅料检验的管理,并批准相关检验报告;

7、组织和指导实验室人员定期对旺彩大师十一选五质量进行跟踪检验,对质量缺陷进行系统分析;

8、组织和指导实验室人员对退货旺彩大师十一选五进行检验,遇质量问题及时通报,配合售后服务部门做好投诉旺彩大师十一选五检验及反馈工作。

任职资格:

1、硕士及以上学历,生物旺彩、生物工程或药学等相关专业,5年以上质量鉴定相关工作经验,英语六级;

2、掌握质量管理知识、检验技能、熟悉国家相关法律、法规。

 



验证QA


职位描述:

1、参与各项验证项目的实施工作,并做好验证记录,编制验证方案和报告;

2、对验证数据采集、分析、整理;

3、在验证实施中发现问题及时与相关部门沟通,并进行调查、分析;

4、参与验证过程中的偏差、变更调查;

5、负责验证用仪器的使用及保养,确保验证工作有效实施;

6、负责公司洁净区环境静态监测,制定年度、月监控计划;

7、对质保部和中试车间洁净区环境静态监控。

任职资格:

1、本科及以上学历,生物、制药等相关专业,有生物制品1年以上验证工作经验或2年以上质量管理经验;

2、有生物制品相关专业知识,系统性学习过并理解国内外GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备;

3、熟悉质量体系管理要求,工作积极主动、认真负责、坚持原则,有团队合作精神。

 



质保部经理助理


岗位职责:(验证方向)

1、组织协调并有序开展公司验证工作,保证公司验证工作有序、有效开展;

2、参与公司各项验证工作,督促各验证小组各项验证工作的实施时间、实施步骤、测试项目、测试人员等;

3、指导各验证小组验证方案、验证报告的起草,负责验证方案、验证报告的流转,参与审核验证方案、验证报告;

4、收集、整理有关验证工作方面的文件资料并归档,起草指定的验证方案、验证报告,具体实施指定的验证方案;

5、收集验证中发现的问题、缺陷并提出改进措施,督促相关部门进行整改;

6、参与验证过程中的偏差、变更处理;

7、完成领导交办的其他任务。

任职资格:

1、本科及以上学历,生物工程或制药等相关专业;

2、具有生物制品5年以上验证工作经验或5年以上的质量管理经验,精通无菌制剂相关验证;

3、具备良好的书写及沟通协调能力;

4、具有生物制品相关专业知识,系统学习过并理解国内外GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备;

5、熟练运用办公软件,工作积极主动,认真负责,有团队合作精神。

 



细胞培养与实验旺彩员


职位描述:

1、负责贴壁细胞培养与监测,结果汇总分析;

2、配合进行细胞/毒种建库与检定工作;

3、配合进行工艺设计、开发与评估。

任职资格:

1、本科以上学历,生物旺彩、生物工程、生物化学与分子生物学、细胞学、病毒学、免疫学等相关专业或领域;

2、具有生物制品研发或生产经验者优先;

3、熟练掌握无菌操作,可独立进行贴壁细胞的传代培养。具有生物反应器-微载体培养经验***;

4、良好的科研素质,GLP常识,良好的沟通、工作汇报能力,团队合作精神;

5、CET-6级,英文文献研读能力。

 



研发QC旺彩员


岗位职责:

1、协助部门主管制定部门发展规划及日常工作计划;

2、按照质量标准及检测流程完成相关检定任务;

3、负责实验室仪器、设备的操作、维护及验证工作;

4、完成领导主管交班的其他任务。

职位要求:

1、本科以上学历。一年以上质量检定工作经验。

2、熟练生物化学、分子生物学、免疫学与微生物学等相关知识与实验方法。

3、熟悉药典、GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运转和管理。

4、具有小鼠动物实验经验,掌握小鼠脑腔注*。

5、具有CET-4级,英文文献研读能力。

6、工作认真仔细,具备较强的工作责任心和沟通协调能力。

 



研发QC助理


岗位职责:

1、协助部门主管制定部门发展规划及日常工作计划;

2、根据药典、注册标准等相关要求,制定质量标准、检验方法方案,并总结分析;

3、按照质量标准及检测流程完成相关检定任务;

4、负责实验室仪器、设备的操作、维护及验证工作;

5、负责处理检定过程中发现的问题及突发事件;

6、完成领导主管交班的其他任务。

职位要求:

1、硕士以上学历。三年以上质量检定工作经验。

2、熟练生物化学、分子生物学、免疫学与微生物学等相关知识与实验方法。

3、熟悉药典、GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运转和管理。

4、具有小鼠动物实验经验,掌握小鼠脑腔注射。

5、具有CET-6级,英文文献研读能力。

 



试剂研发总监助理


岗位职责:

1、负责酶联免疫、化学发光旺彩大师十一选五的研发;

2、负责项目的工艺流程改进探索和工艺参数优化;

3、负责调查和分析生产旺彩大师十一选五不合格原因及解决生产中的异常问题。

任职资格:

1、35-40岁,本科及以上学历,药学或生物等相关专业毕业,有10年以上体外诊断试剂研发相关经验;

2、精通酶联免疫法和化学发光;

3、具有对旺彩大师十一选五研发的工作热情,具备相对独立的旺彩大师十一选五开发能力及创新能力;

4、具有带领团队完成对上述旺彩平台建设经验。

 



研发旺彩人员


工作职责: 

1.承担公司新旺彩大师十一选五开发计划。 

2.编制新旺彩大师十一选五相关的旺彩、工艺文件及检验标准。 

3.解决生产过程中碰到的旺彩大师十一选五质量问题。 

4.负责上级交办的其它事项。 

任职要求: 

1.大专及以上学历,年龄22至40周岁。 

2.具有1至2年体外诊断试剂(胶体金和酶免旺彩)生产和研发助理,能够独立进行实验操作。 

3.能够熟练掌握体外诊断用胶体金或ELISA的各类原理。 

4.熟悉或精通荧光免疫层析定量检测旺彩、免疫磁珠荧光和时间分辨荧光分析。

5.具有对旺彩大师十一选五研发的工作热情,具备相对独立的旺彩大师十一选五开发能力及创新能力。

6.具有生产、研究工作者优先录用。

 



试剂研发旺彩人员


工作职责:

1、负责管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂平台的建立及该平台新旺彩大师十一选五的研发;

2、负责对上述平台诊断试剂研发、生产过程中不断与配套仪器进行磨合,使试剂盒与仪器最终达到预先设计的质量标准;

3、负责投产项目的工艺流程改进探索和工艺参数优化;

4、负责研发旺彩大师十一选五的生产SOP和工艺规程的编写和修订;

5、负责调查和分析生产旺彩大师十一选五不合格原因及解决生产中的异常问题;

6、配合研发人员按SFDA要求及时撰写申报资料,作为报批申请材料,编制注册文件。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学或生物等相关专业毕业,有2年以上相关工作经验,能编写注册资料;

2、熟悉管式化学发光(磁珠法)、荧光免疫(POCT)法和胶体金法诊断试剂盒的研发和生产;

3、具有对旺彩大师十一选五研发的工作热情,具备相对独立的旺彩大师十一选五开发能力及创新能力;

4、具有带领团队完成对上述旺彩平台建设经验着优先。

 



试剂销售业务经理


岗位职责:

1、完成大区经理下达的各项考核指标和工作任务;

2、在大区经理授权下,做好终端客户的业务开发和维护,并协助对辖区内的经销商进行业务管理;

3、协助大区经理做好所辖区域内地区及以上市场准入的招标;

4、协调所辖区域业务范围内经销商与终端客户之间的关系;

5、完成公司制定的销售指标及回款指标,对本地区的营销活动负责;

6、执行公司制定的各项销售政策,按规定完成收回货款的工作;

7、负责按照公司上级的指导推广重点旺彩大师十一选五和新旺彩大师十一选五;

8、完成上级交办的其他工作。

任职资格

1、年龄25-35岁,大专及以上学历,临床医学、医学检验、药品、市场营销等相关专业,男女不限。

2、三年以上诊断试剂、医疗器械、药品销售实践工作经验;有三年以上诊断试剂销售经验优先;

3、具有良好的沟通能力和融洽的亲和力,具有良好的人际交往能力和谈判技巧;

4、能够独立组织销售工作,能够适应长期出差。

5、常驻地:广州

6、工作地址: 广东省

 



细胞培养与实验旺彩员


职位描述:

1、负责贴壁细胞培养与监测,结果汇总分析;

2、配合进行细胞/毒种建库与检定工作;

3、配合进行工艺设计、开发与评估。

任职资格:

1、本科以上学历,生物旺彩、生物工程、生物化学与分子生物学、细胞学、病毒学、免疫学等相关专业或领域;

2、具有生物制品研发或生产经验者优先;

3、熟练掌握无菌操作,可独立进行贴壁细胞的传代培养。具有生物反应器-微载体培养经验***;

4、良好的科研素质,GLP常识,良好的沟通、工作汇报能力,团队合作精神;

5、CET-6级,英文文献研读能力。

 



冻干机操作工


职位描述:

1、根据生产指令做好设备调试、检查等工作;

2、按工艺操作规程的要求完成设备的清洗、灭菌和冻干等操作,并按要求填写生产所涉及的各种记录;

3、按时保质保量完成生产任务。

任职资格:

中专及以上学历,机电、机械或电气自动化专业毕业;有冻干机相关岗位经验者优先。

 



溶液配制


职位描述:

严格按GMP和工艺规程要求规范、安全、有序地开展物料领用、计算、称量、配制、除菌过滤及保管分发等工作,确保按时、保质、保量完成溶液配制岗位的生产任务。

任职资格:

大专及以上学历应届毕业生,生物制药或生物化学相关专业毕业。

 



清洗(培养器皿)


职位描述:

严格按GMP和清洁规程要求规范、安全、有序地开展各类生产容器具的清洁工作,确保按时、保质、保量完成容器具清洁岗位的生产任务。

任职资格:

高中及以上学历。

 



原液制造(水痘疫苗)


职位描述:

1、严格执行设施、设备的操作规范,定期进行维护、保养工作,确保设施、设备的正常运行和完好;

2、根据制造组生产计划,配合制定物料、容器具、工作服等保障供应计划,确保生产有序开展;

3、根据岗位分工,严格按GMP和批准的工艺规程要求按时、保质保量完成细胞复苏、传代、病毒接种、收集等生产任务;

4、按生产进度按时、完整向下工序小组移交旺彩大师十一选五、记录等;及时填写完整制造阶段各种生产记录;

5、开展内部自查、互查,对旺彩大师十一选五质量隐患和生产偏差进行排摸和工艺改进,力求生产可控、低耗、高产、优质,努力提高劳动生产率,提升工作质量。

任职资格:

大专及以上学历应届毕业生,生物制药或生物旺彩相关专业毕业,有相关药企工作经验优先。

 



提纯及半成品配制


职位描述:

1、根据病毒提纯的生产计划,配合制定物料、容器具、工作服等保障供应计划,确保生产有序开展;

2、根据岗位分工,严格按GMP和批准的工艺规程要求按时、保质保量完成病毒液化冻、超声、离心、收集分装、冻存等生产任务;

3、按生产进度按时、完整向下工序小组移交旺彩大师十一选五、记录等;及时填写完整病毒提纯阶段各种生产记录;

4、根据岗位分工,严格按GMP和批准的工艺规程要求按时、保质保量完成原液化冻、半成品配制、抽样、保冷移交等生产任务;

5、按生产进度按时、完整向下工序小组移交旺彩大师十一选五、记录等;及时填写完整半成品配制阶段各种生产记录;

6、开展内部自查、互查,对旺彩大师十一选五质量隐患和生产偏差进行排摸和工艺改进,力求生产可控、低耗、高产、优质,努力提高劳动生产率,提升工作质量。

任职资格:

本科及以上学历应届毕业生,生物制药或生物旺彩相关专业毕业。

 



不良反应专员


职位描述:

1、负责组织参与对不良信息的收集、登记、调查、分析、评价、控制(及时采取措施控制可能存在的风险)处理、上报及回顾

2、分析负责与使用单位的沟通和结果的答复;负责不良反应监测处理工作所有记录、凭证等相关档案管理

3、开展重点监测。

任职资格:

1、大专及以上学历,30-45岁,3-5年以上生物/制药工作,及2年以上同类职位工作经验;

2、掌握医学、生物药业、医学统计知识、熟悉熟悉国家法律及各项药品不良反应制度;

3、具有药品不良反应培训、具有临床研究检察院培训为优

4、科学分析评价药品不良反应的能力;具有较强的沟通和协调能力

5、良好协调沟通能力,适应能力强,反应快,积极,灵活,勤勉上进,认真细致,踏实肯干,对工作认真负责,善于团队合作!

 



疫苗分装主管助理


职位描述:

1、起草、制定并组织实施车间的年度培训计划,落实做好新员工的带教工作和在岗员工的继续培训工作,不断提高本车间员工的专业知识、岗位操作技能;

2、负责对车间员工的日常考勤和管理工作,督促员工严格执行劳动纪律,提高团队合作精神和营造互帮互助的氛围;

3、组织对本车间生产和质量管理等旺彩资料的收集、整理、归档、保管等工作;

4、根据疫苗生产部下达的生产计划和指令,制定本车间的分包装计划、生产进度计划及成品交库计划,确保按时、保质、保量完成生产任务;

5、根据实施生产的要求,制定、落实原辅材料、能源、生产耗材、检验等需求计划,及时有效地按生产进度组织生产,保证车间生产任务有序进行完成;

6、严格执行按GMP和批准的工艺规程实施生产和质量管理,督促员工规范生产,严格落实工艺纪律;

7、组织车间开展内部自查、互查,对旺彩大师十一选五质量隐患和生产偏差进行排摸和工艺改进,力求生产可控、低耗、高产、优质,努力提升劳动生产率,提高旺彩大师十一选五质量;

8、组织起草、修订完善本车间生产和质量管理制度、工艺规程、操作程序和记录及相关验证等文件性工作;

9、审查开展生产和质量管理活动所形成的各种文件资料、记录、表单等,并及时整理、归档;

10、按照注册试生产要求,制定试生产计划,落实试生产的各项生产保障工作,并落实做好旺彩大师十一选五注册试生产现场核查的各项准备工作。

任职资格:

1、大专以上学历,医学或生物学相关专业;

2、5年以上相关工作经验,有丰富的疫苗联动线管理经验,精通疫苗分包装生产旺彩和管理要求;

3、熟悉国家对疫苗分包装生产、管理的各项法规、政策和要求;掌握疫苗分包装旺彩。